警告:这些产品含有尼古丁。尼古丁是一种令人上瘾的化学物质。

首页 > 新闻 > Ecig行业新闻 >

阿曼达·惠勒(Amanda Wheeler)将领导新的小型Vape贸易小组

阿曼达·惠勒(Amanda Wheeler)将领导新的小型Vape贸易小组

发布时间:2021-01-07

阿曼达·惠勒(Amanda Wheeler)将领导新的小型Vape贸易小组


周一成立了一个新的电子烟行业贸易协会,其目的是代表试图通过FDA电子烟产品的复杂监管途径的小型企业。新组织美国蒸气制造商协会(AVM)计划参与联邦游说活动,并为会员提供低成本的科学测试和专家法规遵从建议。

创始人是Amanda Wheeler和Char Owen,他们吸取了过去一年来努力为小型制造商制定计划的小企业主,这些计划向FDA 提交了上市前烟草申请(PMTA)。惠勒将担任新组织的总裁,欧文将担任副总裁。

根据惠勒的说法,有230家电子液体制造商使用她与华盛顿特区监管律师Azim Chowdhury制定的计划提交了170万种产品的PMTA,并充实了由Owen运营的Facebook私人集团。该小组使许多小型公司可以提交PMTA,否则这些公司将被拒之门外。


现在,随着Wheeler,Owen和其他小型制造商努力向FDA提供其裸露的骨骼应用程序中缺少的元素,他们正在寻求解决方案以降低成本并节省时间,还允许企业为FDA提供高质量的产品。有关其产品的数据。

新小组的宣布包括一个很大的惊喜:AVM将从头开始建立一个实验室,为成员提供测试服务。对于试图提交可行的PMTA的小型制造商而言,最大的挑战之一就是测试成本和缺乏可用的实验室来开展这项工作。

专门针对小型电子液体制造商的非营利实验室可以极大地降低测试成本,并使小型制造商的应用更有可能通过FDA的要求。问题是,单个实验室是否可以处理明年左右分析成千上万个产品SKU所需的测试量。

据阿曼达·惠勒(Amanda Wheeler)称,通过添加通用实验室所没有的vape产品测试所需的其他设备,以及使用尖端的合并测试方法,AVM实验室将能够处理大量测试。结果将是快速但高质量的测试,而无需依赖于某些实验室使用的快捷方式。惠勒说,该小组有多种为实验室筹集资金的选择,并且尚未确定他们是否能够将成本进行众包,还是是否会吸引外部投资者。


AVM提供分层成员资格,类似于已建立的vape贸易组织提供的成员资格。新的小组将需要从超过230个潜在成员中汲取资金,以支付计划提供的宏伟服务。他们希望吸引一些较大的公司,这些公司因成本而不得不将其PMTA提交限制为仅几种产品。

尽管AVM仅在寻找小型制造商成员,并且没有计划提供州一级的游说活动,但新集团可能对大型公司甚至非制造vape商店具有吸引力。尽管惠勒对与现有贸易集团竞争的想法感到反感(“我们绝对不试图踩踏任何其他组织的脚步!”),但她作为有效游说机构和可行的小型企业PMTA模板的创造者而享有声誉大卖点。她的参与使AVM立即获得信誉。

惠勒(Wheeler)就像是一个单身的vape倡导破坏者,他们不仅亲自游说FDA,而且游说卫生与公共服务部(甚至是白宫本身)的FDA老板,以使小公司更容易获得PMTA程序。她还领导着亚利桑那州和科罗拉多州的两个州级贸易组织,并与顶尖的监管律师和愿意与AVM新成员一起工作的合规专家保持联系。


该小组在第一天的会员人数已经达到两位数。惠勒认为,许多其他公司正在加入。眼下的成功很大程度上归功于惠勒(Wheeler)和查欧文(Char Owen)的小型电子烟企业的信任,他们使他们渡过了PMTA提交的艰难第一阶段。

“我非常重视我的信誉,”惠勒说。 “我想以这种方式代表这个行业,使该行业跟随我而战。”

未来还有很多战斗。像任何新的贸易集团一样,AVM需要迅速吸引足够的成员来为其提供的宏伟服务付费。但是,与波动性较小的行业中的群体不同,这一群体将面临所有典型的初创陷阱,同时还要应对面向雾化行业的大量立法威胁,尤其是州一级的禁酒令。

“财富支持大胆,”阿曼达•惠勒(Amanda Wheeler)说,“这是迄今为止我做过的最大胆的事情。我希望财富对我有利,而且我相信。”